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質量保證部經理

刷新時間:45秒前

東瑞

20-30萬

蘇州市 | 本科 | 無經驗

基本信息
工作地點:蘇州市
招聘人數:1 人
職位描述

工作內容: 1.負責質量管理體系的建立與完善,監督檢查,確保藥品生產的全過程符合GMP規范和質量管理體系的要求。2.負責質量保證部的環境/職業健康安全管理體系的管理。3.負責關注藥監部門下發各類法規和相關要求,解讀其內涵,并按照要求完成相關工作;填報藥監部門要求的各類報表;配合研發部門進行藥監要求的變更、再注冊等藥學相關資料;負責藥品生產許可證的變更、換證等相關工作。4.負責對下屬員工的培訓與考核。5.識別分管部門的環境因素、重大危險源及危險源任職資格:1.全日制大學本科以上學歷,藥學及相關專業2.5年以上質量保證和質量控制經驗,有無菌原料藥和無菌制劑和原料藥質量管理經驗3.系統的藥學專業知識,精通質量管理和GMP管理,熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知識和要求,具備一定的質量管理知識,有一定的英語口語、翻譯知識4.掌握GMP知識、國內外藥事法規、ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知識培訓,公司規章制度、與部門管理相關文件培訓,財務知識、數據統計知識培訓,質量管理知識培訓,國內外藥典及國家標準知識等5.較強的分析問題、解決問題的能力;較強的組織、管理、協調、溝通和判斷能力

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:無經驗
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:制藥/生物工程
企業介紹

東瑞制藥(控股)有限公司于二零零三年七月十一日在香港聯交所主板上市,股票代號2348。東瑞制藥(控股)有限公司下轄東瑞國際有限公司、東瑞國際股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫藥科技有限公司、東瑞(南通)醫藥科技有限公司、廣東東瑞藥業有限公司及東瑞藥業(香港)有限公司等七家子公司。作為香港上市公司,集團整體決策管理嚴格恪守香港企業管治要求,業務定位面向全球,具備了全球視角和世界文化包容性,是投資者、客戶和員工可信賴的企業。
東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統??扑幬锏拈_發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;??扑幬锔采w抗乙肝病毒、抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統,劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在頭孢類抗生素方面,東瑞制藥形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進的技術平臺,產品質量達到國際先進水平,構建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、產能潛力大的頭孢產業鏈,是國內各大型藥品廠商和眾多國外藥品廠商的首選原料供應商。
公司擁有一支以專業技術人員為骨干,由博士、碩士等資深研究人員組成、具有獨立開發新藥能力的研發團隊。公司按不同的產品線在全國組建了較為完善的營銷網絡,擁有70多個辦事處,具備將新產品迅速覆蓋到醫院的良好能力。公司擁有完善的質量管理體系,現有廠房嚴格按照歐盟標準建設,產品質量穩定可靠,并達到或超過了國際先進水平。
東瑞制藥始終以致力于人類健康事業為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業作貢獻,為投資者創中國一流制藥企業。

企業信息

東瑞

制藥/生物工程

500-999人

其它

蘇州市吳中區天靈路22號

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